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【喜訊】華科泰生物多項產(chǎn)品獲批上市!

發(fā)布時(shí)間: 2022-06-28| 字體:|

近日,我公司自主研發(fā)的多種方法學(xué)產(chǎn)品順利通過(guò)藥品監督管理局審核,獲得產(chǎn)品注冊證。其中我公司的速率散射比濁法系列產(chǎn)品也正式進(jìn)入量產(chǎn)銷(xiāo)售階段,歡迎新老客戶(hù)致電垂詢(xún)!

 

01脂聯(lián)素(ADPN)

津械注準20222400214(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

津械注準20222400218(熒光免疫層析法)

參與血脂血糖代謝,炎癥等生理過(guò)程的一種糖蛋白,在調節胰島素敏感性及葡萄糖代謝的過(guò)程中扮演著(zhù)重要的角色,是糖尿病早期風(fēng)險預測的新型指標,并與2022年年初納入《糖尿病高危人群篩查及干預專(zhuān)家共識》。

 

02脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2(Lp-PLA2)

津械注準20222400215(熒光免疫層析法)

心腦血管疾病臨床超前預測的一項重要指標。較傳統炎癥指標相比,具有特異性、敏感性高的優(yōu)勢,可對動(dòng)脈粥樣硬化等疾病進(jìn)行預測和評估。A2對預測斑塊的破裂、血管病變的程度、判斷預后等都有非常良好的效果。

 

03組織多肽特異性抗原(TPS)

津械注準20222400198(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

廣譜腫瘤標志物,對乳腺癌具有較高的特異性,其敏感性可高達95%。在口腔癌、肺癌、胃癌等其他惡性腫瘤中均有不同程度的升高,作為較成熟的腫瘤標志物用于全身各系統惡性腫瘤的檢測、指導治療、判斷及預后。

 

04肝素結合蛋白(HBP)

津械注準20222400226(速率散射比濁法)

膿毒癥早期標志物,在診斷細菌性腦膜炎、細菌性皮膚感染、尿路感染以及急性呼吸窘迫綜合征(ARDs)等疾病中,發(fā)揮重大的作用。

 

05中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)

津械注準20222400223(速率散射比濁法)

NGAL是診斷急性腎損傷的新的生物標志物,在確診急性腎損傷病人在時(shí)間上遠遠早于血清肌酐,此外,NGAL還可以反映腎功能損傷的嚴重程度,血清NGAL水平的變化有助于監測腎功能延遲恢復患者的恢復情況,及評估移植后是否需要進(jìn)行血液透析治療。

 

 

06心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)

津械注準20222400219(速率散射比濁法)

H-FABP是心肌損傷的早期診斷生物標志物,在多種可導致心肌損傷的疾病中,H-FABP的測定對疾病的嚴重程度及預后均具有指導意義。

 

07降鈣素原(PCT)

津械注準20222400224(速率散射比濁法)

嚴重細菌感染的一個(gè)重要診斷標志物。廣泛應用于感染性疾病的診斷和鑒別診斷,是細菌感染特異性指標、細菌感染或膿毒癥的早期診斷、抗生素使用指導的重要指標。

 

關(guān)于華科泰

華科泰生物成立于2007年,是一家以“領(lǐng)銜創(chuàng )新科技、產(chǎn)品穩定如一”為經(jīng)營(yíng)宗旨,專(zhuān)注于定量免疫檢測的高新技術(shù)企業(yè)。2018年由華科泰生物全資投入的子公司天津華科泰生物技術(shù)有限公司于2021年已正式進(jìn)入生產(chǎn)運營(yíng)。目前華科泰生物主要有化學(xué)發(fā)光和熒光免疫POCT兩大產(chǎn)品線(xiàn),其中POCT婦幼檢測產(chǎn)品和化學(xué)發(fā)光腫瘤產(chǎn)品銷(xiāo)量在國內遙遙領(lǐng)先!化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品覆蓋面廣,尤其是腫瘤標志物檢測系列產(chǎn)品涵蓋肺癌、胃癌、卵巢癌、肝癌、乳腺癌、前列腺癌等17項篩查,產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年市場(chǎng)檢驗,質(zhì)量可靠。POCT產(chǎn)品增長(cháng)迅速,尤其是適用于婦幼健康領(lǐng)域的維生素D和鐵蛋白,采用末梢血檢測,解決了兒童靜脈血采血困難問(wèn)題,操作簡(jiǎn)便快捷。2021年公司推出骨代謝五項雙平臺檢測,滿(mǎn)足了醫療機構對骨質(zhì)疏松的診療需求。同年,又推出了肝纖維化無(wú)創(chuàng )檢測的特色血清學(xué)項目-殼多糖酶3樣蛋白1,為臨床確定治療方案、控制疾病進(jìn)展提供了良好的解決方案。截至2022年6月,華科泰生物及其子公司已有200余項產(chǎn)品獲得注冊/備案證,10余項獲得北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )頒發(fā)的北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū),同時(shí)已取得80余件境內專(zhuān)利證書(shū)。公司始終秉承 “敬小慎微,專(zhuān)注負責”的精神,堅信“患者=自己”的服務(wù)觀(guān),以誠懇、務(wù)實(shí)、負責的態(tài)度,以對健康事實(shí)負責的理念服務(wù)于每一位客戶(hù)。

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